Правовые аспекты маркировки и упаковки БАД при контрактном производстве

Основные требования к маркировке БАД

Маркировка биологически активных добавок должна содержать полный набор обязательных элементов, которые наносятся на этикетку, упаковку или листок-вкладыш. В первую очередь, это наименование продукта, которое должно точно отражать его суть и не вводить потребителя в заблуждение. Обязательно указывается полное наименование производителя и его фактический адрес, причем для производителей из стран, не входящих в Таможенный союз, допускается использование латинского алфавита для указания места нахождения.

Важным элементом маркировки является полный состав продукта, который должен быть указан в порядке убывания массовой доли компонентов. Если какой-либо компонент включает в себя несколько составляющих, их перечень приводится в скобках. Особое внимание уделяется указанию компонентов, способных вызвать аллергические реакции.

Маркировка должна содержать точные данные о дате изготовления и сроке годности. При этом формат указания срока годности зависит от его длительности: для срока до 72 часов используется час, число и месяц; от 72 часов до 3 месяцев – число, месяц, год; более 3 месяцев – число, месяц, год или “годен до конца” с указанием месяца и года.

На упаковке обязательно указываются условия хранения, рекомендации по применению и противопоказания. С 1 октября 2023 года обязательным элементом маркировки стал код системы “Честный знак”, который наносится на потребительскую упаковку. Также допускается указание дополнительной информации: номер свидетельства о госрегистрации, товарный знак, знаки систем добровольной сертификации и номер серии продукта.

 Обязательная информация на маркировке

Согласно законодательству, на потребительской упаковке БАД должны быть указаны:

• Название продукта
  • Полное наименование, отражающее суть продукта
  • Недопустимо использование вводящих в заблуждение названий
• Наименование и адрес производителя
  • Полное юридическое название компании
  • Фактический адрес производства
  • Контактные данные
• Состав продукта
  • Полный перечень компонентов
  • Указание аллергенов
• Количество в упаковке
  • Масса или объем
  • Количество единиц (для штучных товаров)
• Дата изготовления и срок годности
  • Точная дата производства
• Условия хранения
  • Температурный режим
  • Особые условия (защита от света, влаги)
• Рекомендации по применению
  • Дозировка
  • Курс приема
  • Время приема
• Противопоказания
  • Группы лиц, которым противопоказан прием
  • Возможные побочные эффекты
  • Уникальный номер СГР
  • Знак ЕАС
  • Декларация соответствия

 Дополнительные элементы маркировки

• Штрих-код
• Уникальный код товара
• Знак ЕАС
• Обязательный знак обращения
• О необходимости консультации с врачом
• О хранении в недоступном для детей месте

Основные требования к упаковке

Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность продукта и защиту от внешних воздействий. Различают первичную (непосредственно контактирующую с продуктом), вторичную (потребительскую) и транспортную упаковку. Материалы, используемые для упаковки, должны быть безопасными для здоровья, химически инертными и соответствовать установленным стандартам.

На потребительскую упаковку или этикетку обязательно наносится наименование продукции, срок годности, дата изготовления и условия хранения. Если в составе БАД есть потенциальные аллергены или существуют противопоказания при определенных заболеваниях, эта информация также должна быть указана на упаковке или этикетке.

Важно отметить, что все сведения на упаковке должны быть четкими, легко читаемыми и несмываемыми при обычных условиях использования. При этом дополнительные элементы маркировки, такие как подробная информация о составе, пищевой ценности и КБЖУ, могут быть размещены на листке-вкладыше к потребительской упаковке.

Транспортная упаковка должна обеспечивать сохранность продукции при транспортировке и хранении, а также содержать необходимую информацию для логистических операций. При этом все виды упаковки должны соответствовать требованиям безопасности и быть экологически целесообразными.

 Виды упаковки

• Первичная упаковка- непосредственно контактирует с продуктом
• Маркировка на первичной упаковке
• Вторичная (потребительская) упаковка — Содержит основную информацию
• Транспортная упаковка-Защита при транспортировке
• Маркировка для логистики
• Требования к прочности

 Требования к материалам упаковки

• Безопасность для здоровья
• Отсутствие токсичных веществ
• Химическая инертность
• Соответствие стандартам
• Химическая инертность
• Не должна влиять на состав продукта
• Устойчивость к воздействию компонентов
• Защита от внешних воздействий
• Защита от света
• Защита от влаги
• Защита от температур
• Соответствие стандартам
• Сертификация материалов
• Документальное подтверждение

Особенности контрактного производства БАД

Контрактное производство биологически активных добавок представляет собой модель, при которой заказчик, желающий снизить затраты на производство, обращается к третьей стороне для изготовления продукции под собственной маркой. Существует два основных типа контрактного производства: производство “под ключ” и производство под СТМ (собственную торговую марку).

При производстве “под ключ” БАД создается с нуля, включая все процессы от разработки рецептуры до производства первой партии. Этот процесс занимает не менее 4-6 месяцев и позволяет заказчику получить уникальный продукт по индивидуальной рецептуре. В случае производства под СТМ используются готовые решения с уже разработанными формулами, что значительно ускоряет выход на рынок – в среднем требуется от 1 месяца.

Для успешного контрактного производства необходимо тщательное документальное оформление. Заключается договор с контрактным производителем, в котором четко прописываются:

• Технические условия производства
• Регламенты производственного процесса
• Порядок контроля качества
• Ответственность сторон
• Сроки выполнения работ

Особое внимание уделяется проверке компании-партнера. При выборе контрактного производителя следует обращать внимание на:

• Наличие современного оборудования
• Систему контроля качества
• Качество используемого сырья
• Квалификация специалистов (технологов, нутрициологов)
• Опыт в разработке и регистрации продукции
• Наличие необходимых лицензий и сертификатов
• Возможность проведения исследований в аккредитованной лаборатории

Важно понимать распределение ответственности между заказчиком и производителем. Производитель отвечает за:

• Качество производственного процесса
• Соблюдение технологий производства
• Соответствие стандартам действующего законодательства
• Безопасность производства
• Заказчик несет ответственность за:
• Соответствие маркировки требованиям
• Наличие всей необходимой документации
• Соответствие состава заявленному
• Своевременное предоставление технического задания
• Совместная ответственность сторон включает:
• Соответствие продукции всем требованиям
• Качество конечного продукта
• Соблюдение условий договора
• Своевременное получение необходимых разрешений и сертификатов

При работе с контрактным производством необходимо учитывать, что процесс регистрации БАД требует значительных временных затрат. Для производства и реализации БАД в РФ и других странах ТС необходимо получить Свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре и зарегистрироваться в системе “Честный знак”. Процесс сбора регистрационного досье и получение свидетельства может занимать различное время в зависимости от сложности продукта, доступности сырья и загруженности лабораторий.

Для минимизации рисков при контрактном производстве рекомендуется:

• Тщательно проверять документацию производителя
• Регулярно контролировать производственный процесс
• Проводить независимые испытания продукции
• Вести полный документооборот
• Проверять соответствие производства требованиям действующего законодательства
• Контролировать качество упаковки и маркировки