Регистрация продукции

Главная / Услуги / Регистрация продукции

Государственная регистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором на основании заявки на регистрацию от производителя, для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Во время проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы осуществляются следующие этапы работ:

Лабораторные исследования по следующим показателям: микробиология, токсикология, физико-химия, радиология, подлинность продукта.

Оплата госпошлины за регистрацию продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Экспертиза продукта в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора на содержание в определенных количествах биологически активных веществ.

Проведение Лабораторных испытаний осуществляется организациями, имеющими соответственную государственную аккредитацию.

Этапы проведения регистрации

Подготовка полного пакета необходимой документации для официальной госрегистрации БАД.

Отбор образцов для проведения лабораторных испытаний в аккредитованной исследовательской лаборатории.

Получение протоколов исследований и обработка результатов испытаний.

Формирование регистрационного досье на продукцию.

Подача досье и образцов БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Экспертное сопровождение регистрации: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.

Получение экспертного заключения.

Контроль правильности внесения информации о зарегистрированном БАД в едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

Все биологически активные добавки, должны пройти государственную регистрацию. Она является свидетельством того, что выпущенная продукция безопасна и имеет высокое качество.

Схема работы

Обращаем ваше внимание на то, что срок действия свидетельства о государственной регистрации (СГР) устанавливается на весь период производства. Сроки процесса регистрации колеблются в пределах 2-х месяцев. Это время необходимо для проведения всех экспертиз и испытаний, а также для рассмотрения поданных документов.

Преимущества сотрудничества с «BHL»

Оптимальные временные рамки для регистрации и ускорения процесса на всех возможных этапах.

Превосходный подход к формированию стоимости услуг: прозрачность, доступность, логичность.

Профессионализм и наличие серьезного опыта в данной сфере.

Понимание уникальности каждого отдельного заказа на наши услуги – индивидуальный подход.

Все биологически активные добавки к пище должны проходить процедуру государственной регистрации. По итогам этой процедуры выдается соответствующее свидетельство, на основании которого разрешается реализация такой продукции. Госрегистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором.

Особенности регистрации биологически активных добавок

Каждый проект координирует персональный менеджер, который учитывает все особенности клиента.

Процедура регистрации состоит из нескольких этапов. Мы возьмем на себя решение всех вопросов, связанных с данной процедурой и проведем регистрацию биологически активных добавок «под ключ». Такой подход позволяет сэкономить время, деньги и нервы, оперативно получить желаемый результат.

Самостоятельное прохождение регистрации связано с определенными сложностями. Для начала необходимо подготовить целый пакет документации. Это требует не только наличия определенных навыков, но и существенных затрат времени. Опытные специалисты соберут все документы в кратчайшие сроки и проследят, чтобы каждый из них соответствовал действующим требованиям. Даже если планируется производство нескольких добавок со схожим составом, регистрация потребуется для каждого наименования.

Этапы регистрационной процедуры

Процесс государственной регистрации БАД предусматривает:

Предварительную экспертизу документации – мы проверим имеющиеся документы, определим необходимость лабораторных испытаний, выясним, каких бумаг не хватает, с учетом требований госорганов. На этом же этапе производится расчет стоимости услуги, и предоставляются квалифицированные консультации;
Сдача образцов продукции и документов для проведения экспертизы – для импортной продукции выполняется перевод всего пакета документов. Экспертиза проводится на основании специальной заявки, которую составляют наши специалисты по установленной форме. В некоторых случаях уполномоченные органы могут запросить дополнительные данные, и этим вопросом тоже займутся наши сотрудники. Мы тщательно контролируем процесс прохождения экспертной проверки;
Проведение испытаний в лабораторных условиях – обязательный этап регистрации биологически активных добавок. Во время исследований проводится проверка радиологических, физико-химических, токсикологических, микробиологических показателей, а также контроль подлинности продукта. Определяется количественное содержание биологически активных веществ в БАД, наличие запрещенных компонентов, консервантов и красителей;
Подача полного досье в Роспотребнадзор – все необходимые действия, оформление и комплектование документов мы также берем на себя;
Завершение регистрационной процедуры – по итогам прохождения регистрации выдается свидетельство, которое мы передаем заказчику.

Еще одним этапом регистрации является оплата госпошлины. Но получение свидетельства – это еще не завершение государственной регистрации продукции. Информация о зарегистрированном БАД должна быть внесена в единый реестр. Мы проконтролируем сам факт включения продукта в этот реестр, а также правильность указания всех сведений о нем.

Как правило, испытания продукции занимают 1-2 недели, на подготовку экспертного заключения уходит в среднем 2 месяца. В зависимости от сложности, регистрация пищевых добавок занимает от 10 дней до 3-4 недель. Стоимость услуги согласовывается индивидуально с учетом количества компонентов БАД и некоторых других факторов.

В зависимости от сложности, регистрация пищевых добавок занимает от 10 дней до 3-4 недель.

Наши преимущества

Наши специалисты располагают достаточным опытом, квалификацией и профессиональными навыками, чтобы провести всю процедуру быстро и качественно;
Практически на каждом этапе процесс регистрации продукта возможно ускорить;

Непрофессиональный подход к регистрации БАД может привести к нежелательным последствиям. Так, если экспертное заключение о продукте окажется отрицательным, оно поступит в Роспотребнадзор. Даже после исправления всех недоработок дальнейшая регистрация будет затруднена, а иногда и вовсе невозможна. В такой ситуации приходится изменять наименование добавки и проходить всю непростую процедуру с нуля, начиная с подготовки документации.

Если вы хотите зарегистрировать БАД в кратчайшие сроки и приступить к реализации продукта на полностью законных основаниях, свяжитесь с нами по телефону либо оставьте заявку на сайте. Мы проверим готовность досье на продукт, дополним его и приведем в соответствие с действующим законодательством, а также пройдем для вас все остальные этапы государственной регистрации БАД.